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羿尊生物科技(上海)有限公司

药品注册员

刷新于:2018-12-05

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薪资: ¥6千-8千

福利:
  • 五险
  • 住房公积金
  • 周末双休

要求: 本科 | 工作经验不限 | 语言英语 |性别不限 | 年龄不限(可接收应届生)

地址: 上海市-徐汇区(枫林路)查看公司地图

人数: 招聘1人 | 一周工作5天

电话: 企业未公开,请通过597人才网投递简历
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公司简介

公司拥有美国最先进的各种细胞治疗技术,包括肿瘤的CAR-T/TCR-T细胞技术,在中国各大医院开展合作和临床试验。目前公司处于初创时期,力邀各路才俊精英加盟,共同开拓事业。
职位描述:
1、负责公司药品注册相关文献的检索及翻译,申报资料的撰写;
2、负责药品注册申报资料的翻译、整理、审核,并及时归档;
3、负责药品注册申报、跟进、送检、协调等相关工作;
4、收集国内国外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库;
5、公司安排的其它相关事情。
岗位要求:
1、药学相关专业,本科以上学历,两年及以上相关岗位工作经验;
2、具有生物制药相关的工艺、制剂、药理、安评、GMP和临床等多个领域的知识储备;
深刻理解国内注册法规、熟悉药品注册的各技术指导原则及要求并能持续跟踪法规的更新;了解欧美注册的相关法规;
3、良好的英文听说读写能力,对基因治疗和细胞治疗有一定了解;
4、具有较强的文字组织能力及良好的沟通表达能力;

联系方式:hr@stphibio.com
编码细胞,重塑生命
手机版m.597.com
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